【研究速遞】臍帶血干細胞療法RegeneCyte™獲FDA批準上市

近日，StemCyte公司宣布了一個重大突破：其臍帶血干細胞療法REGENECYTE?已經成功獲得了美國食品藥品監督管理局（FDA）對其生物制品許可申請（BLA）的批準。這一批準讓StemCyte公司成為了美國第·一家獲得臍帶血干細胞療法生物制品許可證的商業性生物技術企業。

REGENECYTE?是一種異體造血干細胞療法，源自人類臍帶血，用于治療包括遺傳性、獲得性以及由骨髓消融治療引起的造血系統疾病，旨在恢復患者的造血和免疫功能。這種療法使用的是從嬰兒臍帶中安全采集的干細胞，對母親和嬰兒均無傷害。這些干細胞具有強大的再生能力，能夠分化為必要的血液和免疫細胞。治療過程中，這些細胞被移植到患者體內，以替換受損細胞并促進健康細胞的生成。

 

臨床研究顯示，使用REGENECYTE?治療的患者中，有76%的人在42天內白細胞計數和比例恢復到正常水平，許多患者的血小板和紅細胞計數也得到了有效恢復。

盡管REGENECYTE?的療效顯著，但與其他醫藥產品一樣，它也可能帶來一些副作用，包括惡·心、發熱、高血壓等，以及罕見的并發癥，如移植物抗宿主病或感染。

值得注意的是，除REGENECYTE?外，StemCyte公司還在探索臍帶血干細胞在治療慢性疲勞綜合癥和衰老相關疾病等新興領域的應用。目前，公司正在進行二期臨床試驗，研究臍帶血干細胞在治療長期COVID綜合癥和急性中風方面的潛力。

 

 

OriGen CS25N凍存袋

在細胞治療過程中，干細胞的高質量保存和運輸至關重要。

REGENECYTE?的成功不僅體現了StemCyte公司在細胞治療領域的深厚技術積淀，同時也對細胞保存技術提出了更高的要求。臍帶血干細胞作為REGENECYTE?療法的核心成分，其在保存和處理過程中的高品質至關重要，直接關系到治療效果的可靠性和有效性。OriGen CS25N凍存袋以其先進的技術，確保了干細胞在存儲和運輸過程中的完整性。

 

產品特點：

多腔室設計，獨立分室：可以熱合每個分室之間的連接管，實現分室的獨立，便于管理和使用。

 

耐低溫：適用于超低溫冷凍保存，經過長期驗證能夠在-80°C或液氮中長期保存樣本。

 

無針頭設計，魯爾接口進樣：輸入管路上有可以直接連接注射器的免針頭端口，避免了可能發生的針頭刺穿及污染，提高了安全性。

 

無菌包裝，資質齊全：滿足客戶報藥需求。

 

除了OriGen CS25N凍存袋，OriGen還提供多款凍存和細胞處理產品，以滿足不同研究需求和治療要求。無論是在細胞治療、再生醫學還是疾病研究領域，OriGen產品都為科學家和研究人員提供了先進的技術保障。

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